Escritura de POEs

GE-1001.02

 

Revisión de POEs

GE-1002.02

 

Entrenamiento del Personal

GE-1003.03

 

Responsabilidades del Investigador Principal

GE-1004.02

 

Responsabilidades del Equipo del Centro de Investigación

GE-1005.02

 

Inducción para Nuevos Miembros del Equipo de Investigación Clínica

GE-1006.01

 

Análisis de Factibilidad para Protocolos

PE-2001.01

 

Comunicaciones de estudio clínico

PE-2002.02

 

Visita de Evaluación al Centro de Investigación

PE-2003.02

 

Comité de Revisión Institucional

PE-2004.01

 

Reunión de Investigadores

PE-2005.02

 

Visita de Iniciación del Estudio

PE-2006.02

 

Presupuesto de Proyectos y Contratos

PE-2007.02

 

Control de Cobranza de Estudios

PE-2008.02

 

Comienzo del Proyecto en el Centro de Investigación

CP-3001.02

 

Documentación del Estudio Clínico

CP-3002.02

 

Archivo Regulatorio

CP-3003.02

 

Procedimiento de Laboratorio

CP-3004.02

 

Manejo del Producto de Investigación

CP-3005.01

 

Visita de Cierre del Estudio Clínico

CP-3006.01

 

Cumplimiento con el Protocolo

CP-3007.01

 

Derivaciones de Pacientes al Centro de Investigación

CP-3008-01

 

Evaluación de Pacientes

PP-4001.02

 

Enrolamiento de Pacientes

PP-4002.01

 

Consentimiento Informado

PP-4003.03

 

Randomización y Apertura de Ciegos

PP-4004.01

 

Evaluaciones Clínicas

PP-4005.01

 

Modificaciones de Dosis

PP-4007.01

 

Terminación Temprana

PP-4008.01

 

Eventos Adversos

PP-4009.01

 

Formularios de Reporte de Casos

RD-5001.01

 

Redacción y Registro de Documento Fuente

RD-5002.01

 

Archivo de Datos

RD-5003.01

 

Control Interno de Calidad

CC-6001.01

 

Auditorías al centro de Investigación

CC-6002.01

 

Visitas de Monitoreo al Centro de Investigación

CC-6003-02